ELQR130M8 - BPF/GMP : LES RÉCLAMATIONS ET LES RAPPELS DE MÉDICAMENTS E-learning (asynchrone)

Dernière mise à jour : 27/07/2022

Bannière visuelle de présentation de la formation
Description
Afin de protéger la santé publique, un système doit être en place pour enregistrer, évaluer  et examiner les réclamations concernant un médicament défectueux et, le cas échéant, retirer efficacement et rapidement médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux circuit de distribution.
Domaine : MEDICAMENTS, DM
Objectifs de la formation
Cette formation permet d'appréhender dans leur ensemble les exigences réglementaires actuelles de l'Europe, Nord-Amérique et applicables aux réclamations et rappels de médicaments et de définir les clés pour une application opérationnelle.
Public visé
Toute personne impliquée dans les activités de surveillance du marché, Assurance Qualité, traitement des retours du marché.
Prérequis
Aucun pré-requis
Programme
Les thèmes abordés :

  • L'organisation (procédures, personnel, etc.)
  • L'enquête pour défaut qualité
  • L'investigation, les causes et CAPA
  • Le rappel de lot
Modalités pédagogiques
Module interactif composé de vidéos expert, d'activités pédagogiques digitalisées...
Moyens et supports pédagogiques
Une fois l'achat effectué, vous recevez, dans un premier temps, un e-mail de confirmation de commande.
Puis, dans les 48 heures (jours ouvrés, après réception du paiement), vous recevez par e-mail, une confirmation d'accès au module sur notre plateforme CVO-EUROPE INSTITUTE. Cet accès est personnel et sécurisé par un mot de passe.
Le service d'Assistance CVO-EUROPE INSTITUTE est à votre disposition pour toute question d'ordre technique ou fonctionnel.
Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter via le forum de discussion. Un de nos experts vous répondra dans les meilleurs délais.
A l'issue de votre formation, vous êtes invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pouvez télécharger, le cas échéant, une attestation de formation.
Modalités d'évaluation et de suivi
  • QCM d'évaluation des acquis
  • Accès à un forum de discussion pour échanger avec l'expert / formateur
  • Questionnaire d'évaluation de la satisfaction
Infos complémentaires
  • Durée : 40 minutes environ
  • Validité du module : 1 mois après réception du paiement (possibilité de prolongation : 5€TTC par mois sur demande)
  • Attestation de formation : oui
  • Tarif dégressif si quantité > 10
  • Accès à un forum de discussion pour échanger avec l'expert / formateur
  • Pour une commande supérieure à 10 modules, contactez le service formation pour un devis personnalisé : formation@cvo-europe.com

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