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ELQR130M8 - BPF/GMP : LES RÉCLAMATIONS ET LES RAPPELS DE MÉDICAMENTS E-learning (asynchrone)

Dernière mise à jour : 03/10/2023

Bannière visuelle de présentation de la formation

Description

Afin de protéger la santé publique, un système doit être en place pour enregistrer, évaluer  et examiner les réclamations concernant un médicament défectueux et, le cas échéant, retirer efficacement et rapidement médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux circuit de distribution.

Domaine : MEDICAMENTS, DM

Objectifs de la formation

Cette formation permet d'appréhender dans leur ensemble les exigences réglementaires actuelles de l'Europe, Nord-Amérique et applicables aux réclamations et rappels de médicaments et de définir les clés pour une application opérationnelle.

Public visé

Toute personne impliquée dans les activités de surveillance du marché, Assurance Qualité, traitement des retours du marché.

Prérequis

Aucun pré-requis

Programme

Les thèmes abordés :

  • L'organisation (procédures, personnel, etc.)
  • L'enquête pour défaut qualité
  • L'investigation, les causes et CAPA
  • Le rappel de lot

Modalités pédagogiques

Module interactif composé de vidéos expert, d'activités pédagogiques digitalisées...

Moyens et supports pédagogiques

Une fois l'achat effectué, vous recevez, dans un premier temps, un e-mail de confirmation de commande.

Puis, dans les 48 heures (jours ouvrés, après réception du paiement), vous recevez par e-mail, une confirmation d'accès au module sur notre plateforme TREENING. Cet accès est personnel et sécurisé par un mot de passe.

Le service d'Assistance Tree est à votre disposition pour toute question d'ordre technique ou fonctionnel.

Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter via le forum de discussion. Un de nos experts vous répondra dans les meilleurs délais.

A l'issue de votre formation, vous êtes invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pouvez télécharger, le cas échéant, une attestation de formation.

Modalités d'évaluation et de suivi

  • QCM d'évaluation des acquis
  • Accès à un forum de discussion pour échanger avec l'expert / formateur
  • Questionnaire d'évaluation de la satisfaction

Infos complémentaires

  • Quantité minimum : 10
  • Durée : 40 minutes environ
  • Validité du module : 1 mois après réception du paiement (possibilité de prolongation : 5€TTC par mois sur demande)
  • Attestation de formation : oui
  • Tarif dégressif si quantité > 10
  • Accès à un forum de discussion pour échanger avec l'expert / formateur
  • Pour une commande supérieure à 10 modules, contactez le service formation pour un devis personnalisé : tree@efor-group.fr

M'inscrire à la formation

Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.

Pour toutes informations complémentaires nous conseillons les structures suivantes AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP(www.fiphfp.fr). Nous tenons également une liste de partenaires mobilisables le cas échéant.

All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.

For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.

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Les tarifs indiqués sont ceux pratiqués pour les sessions au format Inter-entreprise. Pour les sessions Intra-entreprises ou individualisées merci de nous contacter afin d'établir un devis. 

The prices indicated are for sessions in the Inter-company format. For Intra-company or customized sessions, please contact us to establish a quote.

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