Catalogue
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- QR420 - Data Integrity : Méthodes et outils de mise en conformité vs guides applicables
- VQ090 - Qualification Validation selon l'annexe 15 des BPF
- VQ020 - Sensibilisation à la validation
- VQ080 - Validation des méthodes d'analyse
- VQ070 - Validation des procédés de nettoyage
- VQ040 - Validation des Systèmes Automatisés et des Equipements de Production
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- QR320 - 21 CFR part 11 - ERES - et Annexe 11 - gestion des Systèmes Informatisés et Automatisés
- VQ030 - Qualification d'Infrastructure Informatique
- VQ010 - Stratégie de validation et PDV - VMP
- VQ060 - Validation des Systèmes et des Equipements de laboratoire
- VQ050 - Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
- VQ051 - Validation des Systèmes Informatisés pour les systèmes de Qualité des DM
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- MSG5 - Analyse des données multidimensionnelles
- MSI2 - Choisir une taille d’échantillon suffisante et représentative
- MSI3 - Comprendre et utiliser les normes d’échantillonnages NQA (ISO 2859-1)
- MSG6 - Construction et interprétation des modèles logistiques
- MSG4 - Formation aux tests statistiques non-paramétriques
- MSG3 - Formation aux tests statistiques usuels
- MSG1 - Gérer et exploiter des données sous excel
- ST910 - Initiation aux statistiques utilisées en validation, contrôles et tests
- MSG2 - Statistique descriptive et représentation synthétique des données
- MSI1 - Utilisation des plans d’expériences (DOE) pour innover dans vos produits et process
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- QR310 - Change Control / Gestion des Modifications
- QR269 - Conception, développement et industrialisation d’un dispositif médical
- QR302 - Conduite d’investigations et traitement des déviations
- QR112 - Control Contamination Strategy (CCS) : Comment rédiger ou optimiser votre documentation ?
- QR303 - Culture qualité, ma responsabilité – Comprendre l’impact de mes gestes Nouveauté
- QR245 - Études de stabilité dans le domaine de la santé
- QR111 - GMP Nouvelle Annexe 1 : Comment mettre sous contrôle vos processus aseptiques
- QR110 - ICH Q10 : SQP - Mise en œuvre pragmatique
- QR120 - ICH Q7 : GMP Part II - BPF Principes Actifs : principes généraux, retours d’expériences et actualités
- QR121 - ICH Q8 : Quality by Design
- ECDM - Impact du nouveau réglement européen relatif aux dispositifs médicaux sur les données cliniques
- QR279 - ISO 11607 : Emballages des dispositifs médicaux au stade terminal
- QR460 - ISO 14001 : Comprendre et Mettre en Œuvre un Système de Management Environnemental Nouveauté
- QR289 - ISO 15378 : Exigences pour les fabricants d'emballages primaires pharmaceutiques
- QR288 - ISO 22301 : Gestion de la Continuité d’Activité
- QR287 - ISO 42001 : Le système de management de la qualité intégrant l'intelligence artificielle Nouveauté
- QR286 - ISO 45001 : Systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail – Exigences et lignes directrices pour leur utilisation Nouveauté
- QR282 - ISO 9001, les exigences et la mise en oeuvre pragmatique
- QR291 - L'écoconception des Dispositifs Médicaux
- QR275 - Les enjeux de la stérilisation des produits de santé par irradiation, selon la norme ISO 11137
- QR152 - Ligne Directrice 13 des BPF : Fabrication des médicaments expérimentaux
- QR273 - Maîtriser la stérilisation des produits de santé, Validation par oxyde d’éthylène selon l’ISO 11135
- QR340 - Medical Device Single Audit Program - MDSAP
- QR225 - Présentation et compréhension de la norme ISO 17025 : 2017
- QR292 - Quality Management System Regulation (QMSR) - 21 CFR Part 820 Nouveauté
- QR270 - Réglementation américaine (FDA) des Dispositifs Médicaux
- QR154 - Sensibilisation aux Risques Chimiques
- QR304 - Sortir du réflexe “erreur humaine” – Investiguer, comprendre, corriger durablement Nouveauté
- QR290 - Système de Management de la Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux aux USA : 21 CFR 820
- QR280A - Système Management Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : ISO 13485 - incluant une mise à niveau au format e-learning Présentiel / à distance
- QR280B - Système Management Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : ISO 13485
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- QR277 - Appliquer l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux, selon la norme IEC 62366
- QR450 - Formation ISO 10993-2025 : comment évaluer la biocompatibilité de vos dispositifs médicaux Nouveauté
- QR278 - La norme IEC 62304 à destination des logiciels de dispositifs médicaux : définir les principes et enjeux
- QR271A - La Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux (DM) - Règlements (UE) 2017/745
- QR276A - La Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro (DMDIV) - Règlement (UE) 2017/746
- QR284 - La vigilance et la surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux DM et DMDIV
- QR500 - Loi anti-cadeaux et Transparence des liens
- QR266 - Maîtriser la veille réglementaire et normative et comprendre les enjeux de la normalisation – DM/DIV
- QR268 - Maîtriser les règles de la publicité pour les Dispositifs Médicaux
- QR271B - Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux-Règlements 2017/745
- QR276B - Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux-Règlements 2017/746
- QR430 - RGPD et données de santé
- QR267 - Sécurité électrique et compatibilité Électromagnétique des dispositifs médicaux selon la norme IEC 60601-1
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- QR230 - Bonnes Pratiques dans les Laboratoires
- QR160 - Bonnes Pratiques de Distribution et de Stockage
- QR210 - Bonnes Pratiques de Laboratoire pour les Essais Précliniques
- QR153 - Bonnes Pratiques en ZAC : comprendre les enjeux, adapter son comportement et sa gestuelle pour prévenir la contamination Nouveauté
- QR150 - Bonnes Pratiques Fabrication / GMP : formation initiale du personnel
- QR180 - Bonnes Pratiques Fabrication Cosmétiques (ISO 22716) : une norme et une exigence réglementaire
- QR301 - Bonnes Pratiques pour la conduite de l’investigation au laboratoire : OOS / OOT
- QR200 - BPL appliquées à l’industrie cosmétique
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- AI530 - Audit des Fournisseurs de Systèmes Automatisés et Informatisés
- AI520 - Audit Fournisseurs MP/AC, Façonniers, Services
- AI510 - Formation Auditeur Qualité - Outil d'Amélioration et de Mise en Conformité (ISO 19011) Présentiel / à distance
- AI550 - Préparer et réussir vos inspections américaines sites de production (FDA)
- AI552 - Préparer et réussir vos inspections ANSM
- AI551 - Préparer et réussir vos inspections GCP (FDA)
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- PI700 - Autoclave de stérilisation à la chaleur humide
- PI670 - Automatique - Initiation pour les non-spécialistes
- PI620 - GAMP 5 2nd Edition : utilisation pragmatique dans la mise en conformité réglementaire
- PI730 - GAMP 5 et 21 CFR Part 11 : Adaptée pour fournisseurs
- PI610 - Gestion de Projets dans les industries de la santé
- PI690 - LIMS : fonctionnalités, conduite du projet et validation
- PI640 - RC / QC : Revue de Conception / Qualification de Conception pour les projets industriels
- PI630 - URS / SBU / CdC et Analyse des besoins : systèmes ou équipements
- PI710 - Utilités propres : de la conception et validation à la production
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- MDO4 - Analyse de données RNA-SEQ
- MDO3 - Analyse génomique microbienne
- MDO2 - Comprendre la diversité taxonomique et fonctionnelle des microbiotes par approche métagénomique
- MDO5 - Initiation à Bash et R
- MDO1 - Introduction aux méthodes de séquençage NGS et applications en génomique, métagénomique et transcriptomique
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- QR220 - Bonnes Pratiques Cliniques : éthique et qualité des données
- EC050 - Bonnes Pratiques Cliniques ICH-E6 (R3) : sensibilisation et impacts principaux Nouveauté
- QR190 - BPC appliquées à l’industrie cosmétique
- QR223 - Comment conduire une Evaluation Clinique selon le MEDDEV 2.7/1 Révision 4 et le Règlement Européen 2017/745
- MSC1 - Introduction aux méthodes biostatistiques cliniques
- ECARC - La gestion des essais cliniques : formation au monitoring et aux activités d’un Attaché de recherche clinique
- SDMC - Sensibilisation au Data Management Clinique
- QR222 - Suivi clinique après commercialisation (SCAC) selon le règlement 2017/745
- TESC - Taille d'Échantillon dans les Études Cliniques
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- IA020 - IA générative - Architecture et déploiement de modèles Nouveauté
- IA010 - IA Générative - Rédiger un prompt efficace Nouveauté
- IA030 - Mise en place d'une IA générative (Front et back) Nouveauté
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- ELQR130M2 - BPF/GMP : Le personnel
- ELQR130M7 - BPF/GMP : Les activités externalisées
- ELQR130M9 - BPF/GMP : Les auto-inspections
- ELQR130M8 - BPF/GMP : Les réclamations et les rappels de médicaments
- ELQR130M0 - BPF/GMP : Principes généraux des bpf (gmp) de médicaments à usages humain et vétérinaire
- ELVQ050M0FR - Introduction à la validation des systèmes informatisés
- ELCV001FR - Le Cycle de Vie du Médicament
- ELQR130DM - Les BPF/GMP spécial Dispositifs Médicaux
Prochaines Sessions
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16/09/25
AMDEC : Analyse de Risques pour la Fiabilisation des systèmes et équipements
Classe virtuelle -
17/09/25
→
18/09/25
Utilités propres : de la conception et validation à la production
Salle TREE Paris - LEVALLOIS PERRET (92) - -
18/09/25
Système Management Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : ISO 13485 - incluant une mise à niveau au format e-learning
Classe virtuelle -
18/09/25
→
19/09/25
Nouveauté
Quality Management System Regulation (QMSR) - 21 CFR Part 820
Classe virtuelle -
25/09/25
Sensibilisation au Data Management Clinique
Classe virtuelle
Handicap et adaptation :
Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.
Pour toutes informations complémentaires nous conseillons les structures suivantes AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP(www.fiphfp.fr). Nous tenons également une liste de partenaires mobilisables le cas échéant.
Disability and adaptation:
All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.
For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'actions suivante : Actions de formation
Voir le certificat Qualiopi